Leki

Keppra

Skład

Międzynarodowa niezastrzeżona nazwa (INN) substancji czynnej to lewetyracetam.

Koncentrat do dalszej produkcji roztworu do infuzji zawiera 500 mg lewetyracetam - substancja czynna. Dodatkowe składniki: 45 mg - chlorek sodu, 8,2 mg - trójwodny octan sodu, do 5 ml - woda do wstrzykiwań, 10% kwas octowy (do pH 5,5).

Roztwór doustny zawiera 100 mg lewetyracetam - substancja czynna. Dodatkowe składniki: 0,06 mg - monohydrat kwasu cytrynowego, 1,05 mg - cytrynian sodu, 2,7 mg - parahydroksybenzoesan metylu, 1,5 mg - glicyryrozynian amonu, 0,3 mg - parahydroksybenzoesan propylu, 300 mg - maltitol, 235,5 mg - glicerol 85%, 4,5 mg - acesulfam potasowy, 504 mg - woda oczyszczona, 0,3 mg - aromat winogronowy 501040A.

Tabletki powlekane zawierają 250 mg / 500 mg / 1000 mg lewetyracetam - substancja czynna. Dodatkowe składniki są obecne w różnych częściach masy, zgodnie z zawartością substancji czynnej: stearynian magnezu, makrogol 6000, kroskarmeloza sodowa, dwutlenek krzemu.

Formularz zwolnienia

Lek jest dostępny w trzech postaciach farmakologicznych:

  • Koncentrat do infuzji Keppra;
  • Syrop Keppra;
  • Tabletki powlekane Keppra.

Działanie farmakologiczne

Przeciwdrgawkowe, przeciwpadaczkowe.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Lek Keppra, którego substancją czynną jest lewetyracetam odnosi się do instrumentów pochodnych pirolidon i swoją strukturą chemiczną wyróżnia się spośród znanych leków stosowanych w leczeniu padaczka, ponieważ jest oczywiste, że jego mechanizm działania, chociaż nie został w pełni zbadany, różni się od mechanizmu działania innych leków przeciwpadaczkowych.

Uważa się, że jednym z mechanizmów działania jest udowodniona interakcja białka pęcherzyka synaptycznego SV2A, które znajduje się w szarej substancji rdzenia kręgowego i mózgu z lewetyracetam, co prowadzi do działania przeciwdrgawkowego, wyrażonego w antagonizmie hipersynchronizacji aktywności neuronów.

Za inny mechanizm działania uważa się wpływ substancji czynnej na receptory glicyny i receptory GABA z modulacją tych receptorów przy użyciu różnych czynników endogennych. Lewetyracetamnie wpływa jednak na aktywację receptorów glutaminianowych i neuroprzekaźnictwo, hamując jednak epileptiformalne wybuchy neuronów spowodowane przez biculiculum agonisty GABA.

Skuteczność leku udowodniono w odniesieniu do uogólnionego i ogniskowego napady padaczkowe.

Dawka dożylna lewetyracetam 1500 mg odpowiada tej samej dawce przyjmowanej doustnie.

Po podaniu doustnym jest dobrze i szybko wchłaniany z przewodu pokarmowego.

Wchłanianie jest całkowite, ma charakter liniowy, z pełnym wchłanianiem niezależnie od dawki i przyjmowanego pokarmu (szybkość wchłaniania jest nieznacznie zmniejszona podczas jedzenia).

Biodostępność wynosi około 100%.

Cmax po jednorazowym podaniu doustnym 1000 mg leku obserwuje się po 80 minutach i wynosi 31 μg / ml. Przy wielokrotnym użyciu - 43 μg / ml.

Cmax po podaniu dożylnym 1500 mg lewetyracetamosiągnięte po 15 minutach i wynosi 51 ± 19 μg / ml.

Przy podwójnym zastosowaniu pojedynczej dawki dziennie stan równowagi obserwuje się po 48 godzinach.

Farmakokinetyka u dzieci jest liniowa, w dziennej dawce od 20 mg do 60 mg na kilogram masy ciała.

Сmax - po 30-60 minutach.

Vd wynosi około 0,5-0,7 l / kg.

Komunikacja z białkami osocza jest mniejsza niż 10%.

Metabolizm zachodzi na drodze hydrolizy enzymatycznej..

T1 / 2 z osocza u dzieci w wieku 5-6 godzin, u dorosłych około 7 godzin, wzrastając o 40% w starszym wieku.

Jest wydalany przez nerki.

Wskazania do stosowania

Keppra jest przepisywana jako monoterapia w leczeniu pacjentów w wieku powyżej 16 lat z napadami częściowymi z wtórnym uogólnieniem lub bez wtórnego uogólnienia, po ponownym zdiagnozowaniu padaczka.

W złożonej terapii lek jest wskazany:

  • w napadach częściowych bez uogólnienia lub z wtórnym uogólnieniem, objawiających się u dorosłych pacjentów i pacjentów w wieku powyżej 4 lat cierpiących na tę chorobę padaczka (dla tabletów);
  • w napadach częściowych bez uogólnienia lub z wtórnym uogólnieniem, objawiających się u dorosłych pacjentów i pacjentów w wieku powyżej 1 miesiąca cierpiących na tę chorobę padaczka (dla roztworu doustnego);
  • podczas rozwoju napady miokloniczne u pacjentów młodzieńcza padaczka miokloniczna, do leczenia dorosłych pacjentów i młodzieży w wieku powyżej 12 lat;
  • z pierwotnie uogólnionymi napadami konwulsyjnymi u pacjentów idiopatyczna uogólniona padaczka, w leczeniu dorosłych pacjentów i młodzieży w wieku powyżej 12 lat.

Keppra w postaci koncentratu do infuzji jest przepisywany jako terapia alternatywna, jeśli pacjent nie może przyjmować doustnych postaci leku.

Przeciwwskazania

Dla tabletów:

  • dzieci w wieku do 4 lat.

Do roztworu doustnego:

  • nadwrażliwość na fruktoza;
  • dzieci w wieku do 1 miesiąca.

W przypadku wszystkich form uwalniania leku:

  • nadwrażliwość na lewetyracetam lub inne składniki leku.

Ze szczególną ostrożnością:

  • pacjenci w wieku powyżej 65 lat;
  • niewydolność nerek;
  • patologia wątroby na etapie dekompensacji.

Skutki uboczne

Narządy wzroku:

  • naruszenie zakwaterowania;
  • podwójne widzenie.

Układ oddechowy:

  • zwiększony kaszel.

Układ pokarmowy:

  • ból brzucha;
  • niestrawność
  • biegunka
  • uczucie nudności;
  • wymioty
  • zmniejszenie masy ciała;
  • anoreksja;
  • zapalenie trzustki
  • zapalenie wątroby;
  • niewydolność wątroby;
  • zmiany w testach wątroby.

Centralny układ nerwowy:

  • zespół asteniczny;
  • uczucie senności;
  • Zawroty głowy
  • ataksja
  • amnezja
  • skurcze
  • bóle głowy
  • drżenie
  • hiperkinezja;
  • brak równowagi;
  • upośledzenie pamięci;
  • zmniejszony zakres uwagi;
  • nadmierne pobudzenie;
  • labilność emocjonalna;
  • Depresja
  • częste wahania nastroju;
  • bezsenność
  • agresywność i wrogość;
  • drażliwość;
  • nerwowość
  • zaburzone myślenie;
  • zaburzenia osobowości;
  • parestezja;
  • Lęk
  • zaburzenia zachowania;
  • Lęk
  • omamy;
  • zamieszanie świadomości;
  • zaburzenia psychotyczne;
  • nastrój samobójczy.

Skóra:

  • wyprysk
  • wysypka na skórze;
  • swędzenie
  • łysienie (możliwe jest przywrócenie linii włosów po anulowaniu terapii);
  • rumień wielopostaciowy;
  • Zespół Stevensa-Johnsona;
  • toksyczna nekroliza naskórka.

Układ krwiotwórczy:

  • małopłytkowość;
  • neutropenia;
  • leukopenia;
  • pancytopenia (czasami obserwowano zahamowanie czynności szpiku kostnego).

Inne:

  • przystąpienie do infekcji;
  • bóle mięśni;
  • zapalenie nosogardzieli.

Instrukcja użytkowania (metoda i dawkowanie)

Instrukcja na Keppru w postaci roztworu do infuzji zaleca podwójny wlew dożylny dziennej dawki, w równych częściach, przez 15 minut.

Jedna ampułka leku zawiera 500 mg / 5 ml lewetyracetam. Przed użyciem roztwór rozcieńcza się w co najmniej 100 ml roztworów Ringera, 5% dekstrozy lub 0,9% chlorku sodu.

Infuzję należy przeprowadzić natychmiast po zakończeniu procesu rozcieńczania. W skrajnych przypadkach, jeśli nie można przeprowadzić natychmiastowej procedury, można przechowywać roztwór w lodówce przez jeden dzień, jeśli roztwór został przygotowany w warunkach aseptycznych.

Dawkowanie wlewu dożylnego określa lekarz prowadzący.

Przejście z podawania dożylnego na podawanie doustne i odwrotnie można przeprowadzić przy zachowaniu dawki i częstotliwości stosowania.

Podawanie doustne dziennej dawki produktu Keppra odbywa się niezależnie od przyjmowania pokarmu w dwóch równych częściach, najlepiej z 12-godzinną przerwą.

Pigułki zalecam picie dużej ilości wody.

Instrukcja na syrop obejmuje dozowanie za pomocą 10 ml strzykawki objętościowej zawartej w opakowaniu, co odpowiada 1000 mg lewetyracetam.

Aby napełnić strzykawkę strzykawką, należy zdjąć nasadkę z fiolki i włożyć strzykawkę do łącznika, pobrać wymaganą ilość roztworu, pociągając tłok (podział przez strzykawkę - 25 mg odpowiada 0,25 ml roztworu).

Odmierzony roztwór dodaje się do wstępnie przygotowanej szklanki wody o pojemności 200 ml i całkowicie wypija.

Po każdym nowym zestawie konieczne jest dokładne przepłukanie strzykawki i szczelne zamknięcie butelki korkiem.

Monoterapia

Pacjentom w wieku powyżej 16 lat zaleca się początkową dzienną dawkę leku - 500 mg, z dwiema dawkami 250 mg co 12 godzin. Po 14 dniach można zwiększyć dawkę do początkowej dawki terapeutycznej, czyli 1000 mg, przy dawce 500 mg 2 razy dziennie. Maksymalna zalecana dzienna dawka produktu Keppra wynosi 3000 mg.

W złożonej terapii

Dzieciom w wieku powyżej 4 lat przepisuje się początkową dawkę dobową 20 mg / kg masy ciała, a dzienną dawkę 10 mg / kg masy ciała. Zmiana dawki o 20 mg / kg masy ciała może następować co 14 dni, aż do osiągnięcia zalecanej dawki 60 mg / kg masy ciała, przy dawce 30 mg / kg 2 razy dziennie. W przypadku nietolerancji pacjenta na zalecaną dawkę, zmniejsza się do minimalnej skutecznej.

Lekarz prowadzący musi przepisać lek Keppra w najbardziej odpowiedniej postaci dawkowania dla każdego pacjenta i dawkować lek w zależności od pożądanej dawki terapeutycznej i biorąc pod uwagę masę ciała.

Dzieciom o masie ciała do 20 kg zaleca się rozpoczęcie leczenia produktem Keppra w postaci roztworu doustnego.

Dzieciom o masie ciała większej niż 50 kg zaleca się poddanie się leczeniu z zastosowaniem schematów leczenia i dawkowania u dorosłych pacjentów.

Pacjentom w wieku powyżej 16 lat o masie ciała większej niż 50 kg przepisuje się początkową dawkę dobową 1000 mg, przy dwóch dawkach 500 mg. W zależności od tolerancji leku i odpowiedzi klinicznej pacjenta dzienną dawkę można zwiększyć do maksymalnej zalecanej dawki 3000 mg, przyjmowanej 2 razy dziennie po 1500 mg. Zmiana dawki 500 mg 2 razy dziennie może być wykonywana co 14-28 dni.

Ze względu na to, że lewetyracetam wydalany z moczem, jego dawkę przepisaną pacjentom z niewydolnością nerek należy dostosować.

Poniżej znajdują się maksymalne dawki Keppra zgodne z klirensem kreatyniny KK (ml / min):

  • KK> 80 - 3000 mg;
  • KK 50–79–2000 mg;
  • KK 30–49–1500 mg.

Pacjenci na dializa, pierwszego dnia terapii zalecana jest dawka nasycająca 750 mg, po zabiegu dializy dodatkowo przyjmuje się 250 mg - 500 mg leku.

Czas trwania leczenia za pomocą Keppra określa lekarz prowadzący.

Przedawkowanie

W przypadku przedawkowania manifestacja jest możliwa: senność, agresywność, lęk, depresja oddechowa, depresja świadomości, również śpiączka

Zalecane leczenie w ostrym okresie to sztuczne wywołanie wymiotów i dalsze płukanie żołądka za pomocą adsorbentów. Jeśli to konieczne, przepisuj leczenie objawowe w szpitalu z procedurą hemodializy.

Interakcja

Brak interakcji produktu Keppra z lekami przeciwpadaczkowymi (Fenytoina, kwas walproinowy, karbamazepina, fenobarbital, gabapentyna, lamotrygina i Primidon).

Doustne środki antykoncepcyjne Digoksyna i Warfaryna nie wpływają na farmakokinetykę lewetyracetam.

Lewetyracetam w dawce 2000 mg na dobę nie wpływa na farmakokinetykę Warfaryna i Digoksyna oraz w dziennej dawce 1000 mg na farmakokinetykę doustnych środków antykoncepcyjnych.

W połączeniu z Topiramat ryzyko rozwoju anoreksja.

Warunki sprzedaży

Na receptę.

Warunki przechowywania

Roztwór do infuzji należy przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C.

Pigułki należy przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C, w suchym miejscu.

Roztwór doustny należy przechowywać w ciemnym miejscu w temperaturze nieprzekraczającej 30 ° C.

Data ważności

Dla roztwór do infuzji - 2 lata.

Dla pigułki i syrop - 3 lata.

Specjalne instrukcje

Lek Keppra odstawia się stopniowo, ze zmniejszeniem dawki 500 mg co 14 do 28 dni (u dzieci zmniejszenie dawki nie powinno przekraczać 10 mg / kg 2 razy dziennie, co 14 dni, u dzieci w wieku poniżej 6 miesięcy - 7 mg / kg 2 razy dziennie, co 14 dni).

Przenosząc pacjenta do Keppry, zaleca się anulowanie powoli przyjmowanych leków przeciwpadaczkowych.

Pacjentom z patologiami nerek i niewyrównanymi bolesnymi chorobami wątroby zaleca się przeprowadzenie badania czynności tych narządów przed rozpoczęciem leczenia lewetyracetamw celu dostosowania dawki.

Roztwór do infuzji zawiera sód, który należy wziąć pod uwagę przepisując go pacjentom dieta niskosodowa.

Ze względu na fakt, że podczas korzystania z Keppra istnieją informacje na temat przypadki samobójczekonieczne jest kontrolowanie zdrowia emocjonalnego i psychicznego pacjenta. Pacjent jest zobowiązany do poinformowania lekarza prowadzącego o wszystkich objawach depresji lub nastrojach samobójczych.

Brak doświadczenia klinicznego z roztworem do infuzji Keppra przez ponad 4 dni.

Używanie syropu jest niedozwolone przy zmianie jego koloru lub w przypadku obecności obcych zanieczyszczeń.

Roztwór doustny zawiera maltitoli dlatego przeciwwskazane u pacjentów z upośledzoną tolerancją fruktozy.

Obecność w syropie parahydroksybenzoesan propylu i parahydroksybenzoesan metylumoże powodować reakcje alergiczne.

Analogi Keppry

Dopasowania do kodu ATX poziomu 4:GabagammaNeurontinPaglüferalAlgieriaTopiramatConvalisLamotryginaLamictalGabapentynaTopamaxPregabalin RichterTebantin

Analogi leku Keppra są reprezentowane przez następujące leki:

  • Wimpat;
  • Gabapeptyna;
  • Konwulsja;
  • Lamictal;
  • Lyrics
  • Lamotrygina;
  • Topiramat;
  • Tebantin itd.

Synonimy

  • Komviron;
  • Epiterra
  • Letiram;
  • Levetinol.

Dla dzieci

Jest przepisywany dzieciom w dawkach zalecanych przez instrukcję.

Z alkoholem

Wiarygodne dane dotyczące wpływu alkoholu na terapię lewetyracetam nie

Podczas ciąży i laktacji

Ze względu na fakt, że nie przeprowadzono specjalnych badań klinicznych dotyczących wpływu i bezpieczeństwa stosowania leku Keppra podczas ciąży, nie zaleca się go kobietom w ciąży, z wyjątkiem nagłej potrzeby.

Lewetyracetam przenika do mleka matki, dlatego należy przerwać karmienie piersią podczas przyjmowania leku.

Recenzje dla Keppra

Recenzje na temat Keppra na forach sprowadzają się do tego, że terapia za pomocą leków przeciwpadaczkowych powinna być wybierana wyłącznie indywidualnie. Biorąc pod uwagę duży wybór leków o podobnym działaniu, wybór odpowiedniego leczenia dla doświadczonego lekarza nie stanowi problemu.

Z zastrzeżeniem wszystkich zaleceń dotyczących stosowania i indywidualnej pozytywnej odpowiedzi na terapię, Keppra wykazuje dobre wyniki.

Cena Keppra, gdzie kupić

W Rosji średni koszt roztwór do infuzji to - 7500 rubli.

Cena syrop około - 3500 rubli.

Cena Keppra 500 mg w postaci pigułki 30 w przybliżeniu - 1700 rubli.

Możesz kupić lek Keppra w Moskwie w tym samym przedziale cenowym.

  • Apteki internetowe w Rosji
  • Apteki internetowe na Ukrainie Ukraina
  • Apteki internetowe w Kazachstanie

Oferta specjalna LuxPharma *

  • Tab Keppra. 500mg №502270 rub. Zamów
  • Tab Keppra. 1000mg №504400 rub. Kolejność

Okno dialogowe apteki

  • Keppra (tab. Nd. 500 mg nr 30) 1659 rub. Kolejność
  • Keppra (tab. Nd. 500 mg nr 60) 2846 rub. Kolejność
  • Keppra (tab. Nd. 500 mg nr 60) 2980 rub. Kolejność
  • Keppra (tab.PO 1000 mg nr 30) 3182 rub. Kolejność
  • Keppra (tab. Nd. 500 mg nr 30) 1480 rub. Kolejność

Eurofarm * 4% zniżki na kod promocyjny medside11

  • Keppra 250 mg n30 tablUSB Pharma CA / R-Farm ZAO893 rub. Zamów
  • Keppra 1000 mg nr 30 tablUSB Pharma CA3544 rub. Zam
  • Keppra 500 mg n60 tablUSB Pharma SA / ZAO R-Pharm3146 rub. Zamów
  • Keppra 500 mg tabletka n30 USB Pharma CA1598 rub. Kolejność
pokaż więcej

Apteka 24

  • Keppra 100 mg / ml 300 ml nr 1 roztwór doustny 895 UAH
  • Keppra 250 mg N60 tabletki YUSB Pharma S.A., Belgia 483 UAH. Zamówienie
  • Keppra 1000 mg N30 tabletki YUSB Pharma S.A., Belgia 1038 UAH. Zamówienie
  • Keppra 500 mg nr 60 tabletek YUSB Pharma S.A., Belgia 1031 UAH. Zamówienie

Pani Apteka

  • Keppra płynny roztwór Keppra 100 mg / ml 300 ml Francja, NextPharma 979 UAH zamówienie
  • Keppra tabletki Keppra tabletki 250 mg nr 60 Belgia, UCB Pharma 481 UAH zamówienie
  • Keppra tabletki Keppra tabletki 1000 mg nr 30 Belgia, UCB Pharma 923 UAH zamówienie
  • Keppra tabletki Keppra tabletki 500 mg nr 60 Belgia, UCB Pharma 923 UAH zamówienie
pokaż więcej

BIOSFERA

  • Keppra® 100 mg / ml 300 ml roztwór do podawania doustnego Nekstfarma SAS dla YUSB Pharma S.A., Belgia (Francja) 18 tg.
  • Keppra® 500 mg nr 30 tabletek p.p. UCB Pharma S.A. (Belgia) 8 tg. Zamówienie
  • Keppra® 250 mg nr 30 tabletka p.p. UCB Pharma S.A. (Belgia) 4 tenge na zamówienie
  • Keppra® 1000 mg nr 30 tabletka p.p. UCB Pharma S.A. (Belgia) 12 tg. Zamówienie
pokaż więcej

Obejrzyj wideo: Epilepsy Neurologist Discusses Keppra (Listopad 2019).

Popularne Wiadomości

Kategoria Leki, Następny Artykuł

Alergia na kurz
Choroba

Alergia na kurz

Informacje ogólne Alergia na kurz jako typowy proces immunopatologiczny wyraża się przez reakcje nadwrażliwości układu odpornościowego podczas interakcji i ponownego kontaktu z egzoalergenem, w tym przypadku z kurzem domowym, budowlanym lub innymi rodzajami pyłu. ICD-10 otrzymał kod T78.
Czytaj Więcej
Niedoczynność przytarczyc
Choroba

Niedoczynność przytarczyc

Informacje ogólne Niedoczynność przytarczyc to choroba, która rozwija się w ludzkim ciele w wyniku braku hormonu przytarczyc lub z naruszeniem wrażliwości receptora na tkanki. Substancja ta jest wytwarzana przez przytarczyce. Aktywność przytarczyc zmniejsza się z różnych przyczyn u osób w każdym wieku (według statystyk chorobę obserwuje się u 0,3-0,4% populacji).
Czytaj Więcej
Epidermofitoza stóp i pachwinowa naskórka
Choroba

Epidermofitoza stóp i pachwinowa naskórka

Informacje ogólne Epidermofitoza stóp jest chorobą występującą obecnie u mieszkańców wszystkich krajów świata.Dlatego zwyczajowo nazywa się całą grupę chorób grzybiczych, które charakteryzują się ogólną lokalizacją, a także podobnymi objawami i objawami. Choroba występuje u osób w każdym wieku, ale bardzo rzadko jest diagnozowana u dzieci.
Czytaj Więcej
Echinococcus echinococcosis
Choroba

Echinococcus echinococcosis

Informacje ogólne W ostatnich latach w strukturze zachorowalności ludności Federacji Rosyjskiej stale rośnie odsetek chorób pasożytniczych, w tym bąblowicy. Częstość występowania bąblowicy waha się między 0,5-3 przypadków / 100 tys. Populacji. Przypadki choroby zarejestrowano w 73 jednostkach wchodzących w skład Federacji Rosyjskiej, a maksymalną częstość występowania obserwuje się w regionach Magadan, Karachay-Cherkess, Orenburg, Kurgan, Tiumeń i Kamczatka, okręgach autonomicznych Koryak i Chukot, w Republice Sakha.
Czytaj Więcej