Leki

MabThera

Skład

Skład leku MabThera jest rytuksymab, który jest głównym składnikiem aktywnym, oraz szereg składników pomocniczych: cytrynian sodu, polisorbat 80, chlorek sodu, woda d / i, kwas solny lub wodorotlenek sodu - do pH 6,5.

Formularz zwolnienia

Lek MabThera jest wytwarzany w postaci koncentratu do przygotowania roztworu do infuzji dożylnej. Ciecz jest całkowicie przezroczysta lub ma jasnożółty odcień.

  • 10 ml - szklane butelki (2) - pudełka kartonowe;
  • 50 ml - szklane butelki (1) - pudełka kartonowe.

Działanie farmakologiczne

MabThera to przeciwnowotworowy i immunomodulujący wysoki lek rituximaba - chimeryczne rekombinowane przeciwciała monoklonalne, które mają pewien wpływ na komórki ciała. Przeciwciała specyficznie wiążą się z antygenem transbłonowym CD20 zlokalizowanym na limfocytach pre-B i dojrzałych komórkach B. Osobliwością antygenu transbłonowego CD20 jest jego brak w komórkach, które poruszają się w niewielkiej ilości przez krwioobieg (krwiotwórczy). We wczesnych progenitorach (prekursorach) białych komórek jądrzastych w szpiku kostnym i komórkach plazmatycznych bez zaburzeń patologicznych, a także w komórkach innych tkanek, antygen ten również nie występuje.

Substancja czynna MabThera stymuluje rozwój reakcji immunologicznych po związaniu się z antygenem CD20 na limfocytach B, co stymuluje proces lizy białych jądrzastych komórek.

Podczas początkowej infuzji tego leku pacjent może doświadczyć spadku poziomu białych jądrzastych komórek krwi. Efekt ten zanika po pół roku leczenia przy użyciu leku, a poziom białych jądrzastych krwinek we krwi obwodowej wraca do normy. Ostateczne wyleczenie obserwuje się po około 9 miesiącach stosowania MabThera.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Rytuksymab, który jest częścią MabThera, jest przeciwciałem wytwarzanym przez komórki odpornościowe należące do klonu jednokomórkowego. Oznacza to, że przeciwciało jest wytwarzane z pojedynczej komórki progenitorowej osocza. Ten rodzaj białka został zaprojektowany w celu rozpoznawania i przyłączania się do określonej struktury (tak zwanego antygenu), która znajduje się w niektórych komórkach organizmu.

Rytuksymab wiąże się z antygenem, co prowadzi do śmierci komórki. Pomaga w gojeniu chłoniaki i CLL (przewlekła białaczka limfocytowa), ponieważ rakowe limfocyty B są niszczone przez działanie substancji czynnej leku. At reumatoidalne zapalenie stawówKomórki B są niszczone w stawach, co pomaga zmniejszyć stan zapalny. At przewlekła białaczka limfocytowa zniszczenie limfocytów B, zmniejsza produktywność antyneutrofilowych przeciwciał cytoplazmatycznych.

U osób, które otrzymały rytuksymab dożylnie w ilości 125 mg / m2 (m2 - wartość pomiaru powierzchni ciała), 250 mg / m2 lub 375 mg / m2 co tydzień przez jeden miesiąc, obserwowano wzrost liczby przeciwciał w surowicy krwi w zależności od wzrostu dawki substancji czynnej.

U pacjentów, którzy otrzymywali MabThera w dawce 375 mg / m2, średni T1 / 2 substancji czynnej leku wynosił 68,1 godziny, reakcję tę obserwowano natychmiast po pierwszym podaniu leku. U pacjentów Cmax wyniosło 238,7 μg / ml. Średni klirens osoczowy wynosił 0,0459 l / h. Analiza przeprowadzona po czwartym wkropleniu przez MabThera wykazała: 189,9 h, 480,7 μg / ml i 0,0145 l / h.

Wskazania do stosowania

Lek MabThera jest przepisywany dorosłym zgodnie z następującymi wskazaniami:

  • Chłoniak nieziarniczy - MabThera jest wskazana w leczeniu pacjentów z chłoniakiem grudkowym AH-III-IV w połączeniu z chemioterapią. Warunkiem jest, że można stosować lek tylko w przypadku wcześniej nie przeprowadzonych procedur terapeutycznych w leczeniu tej choroby.
  • Leczenie podtrzymujące przy użyciu tego leku jest wskazane do leczenia. chłoniak grudkowy w połączeniu z terapią indukcyjną.
  • Monoterapia za pomocą tego leku jest wskazana w leczeniu pacjentów w stadium III-IV. chłoniak grudkowypodczas drugiego lub regularnego nawrotu po chemioterapii.
  • Lek jest wskazany do leczenia osób, u których został potwierdzony CD20-dodatni chłoniak rozlany z dużych komórek B, nieziarniczy. Ten lek jest stosowany w połączeniu z CDVP (cyklofosfamid, doksorubicyna, winkrystyna, prednizolon) chemioterapia.
  • Przewlekła białaczka limfocytowa - MabThera w połączeniu z chemioterapią jest wskazany w leczeniu pacjentów, u których choroba została po raz pierwszy wykryta oraz pacjentów z nawrotami przewlekła białaczka limfocytowa.
  • Reumatoidalne zapalenie stawów - MabThera jest przepisywany w leczeniu dorosłych pacjentów z rozpoznaniem ciężkie ciężkie reumatoidalne zapalenie stawów. Lek stosuje się wraz z Metotreksatw przeciwnym razie leczenie nie przyniesie oczekiwanego efektu.

Przeciwwskazania

Lek Mabter jest przepisywany ostrożnie:

  • Ludzie, którzy mają dużą liczbę komórek rakowych krążących we krwi lub z dużym obciążeniem nowotworowym.
  • Ludzie z rak płuc.
  • Osoby z dowolną postacią choroby płuc.
  • Ludzie o różnych kształtach Choroby CCC.
  • Dla osób, które były wcześniej narażone chemioterapia. W takim przypadku prawdopodobieństwo wystąpienia działań niepożądanych w CVS jest wysokie.
  • Niscy ludzie neutrofile i liczba płytek krwi we krwi.
  • Ludzie, których układ odpornościowy ma zmniejszoną zdolność do zwalczania infekcji i chorób.
  • Osoby z historią nawracających lub przewlekłych infekcji.
  • Ludzie, którzy cierpieli zapalenie wątroby.

Przepisywanie leczenia za pomocą MabThera jest bezwzględnie przeciwwskazane:

  • Osoby z aktywną postacią ciężkich infekcji.
  • Osoby ze słabo funkcjonującym układem odpornościowym, na przykład z powodu wcześniejszych kursów chemioterapia lub radioterapia.
  • Do ludzi, którzy mają alergie na białku myszy.
  • W leczeniu reumatoidalne zapalenie stawówtego leku nie należy przepisywać osobom z ciężką postacią niewydolność serca lub inne choroba serca.
  • Dla dzieci
  • Tego leku nie należy stosować w przypadku możliwej manifestacji reakcji alergicznej spowodowanej ekspozycją na jeden ze składników leku.

Ciąża i laktacja

Takie leki są przepisywane z wielką ostrożnością w leczeniu kobiet w ciąży lub karmiących piersią. Ale jeśli eksperci uważają, że stosowanie leku przyniesie matce korzyści przewyższające ryzyko dla zdrowia nienarodzonego dziecka, wówczas jego stosowanie jest wskazane.

Eksperci nie ustalili, czy rytuksymab wpływać na zdolność rozrodczą lub zaszkodzić płodowi, gdy lek podaje się w czasie ciąży Jednak od tego czasu rytuksymab może potencjalnie przenikać przez łożysko i atakować komórki B rozwijającego się dziecka; lek nie jest przepisywany kobietom w ciąży. Jedynym wyjątkiem jest sytuacja, w której widoczna korzyść jest kilkakrotnie większa niż prawdopodobne ryzyko dla zdrowia nosiciela.

Ponadto ten lek nie jest przepisywany w leczeniu kobiet karmiących piersią. Ponieważ MabThera jest podawana dożylnie, część leku przenika do mleka matki, co może nie wpływać najlepiej na zdrowie dziecka. Dlatego kobiety leczone tym lekiem nie powinny karmić piersią co najmniej rok po ostatnim wlewie.

Skutki uboczne

Leki mają indywidualny wpływ na organizm każdej osoby, dlatego u pacjentów leczonych produktem MabThera w niektórych przypadkach obserwowano różne działania niepożądane, których listę podano poniżej.

Uwaga: pomimo faktu, że istnieje wiele działań niepożądanych, nie oznacza to, że dzięki leczeniu tym lekiem można je zaobserwować u wszystkich pacjentów. W niektórych przypadkach leczenie może odbywać się bez przejawów działań niepożądanych leku.

Prawdopodobne skutki uboczne:

  • gorączka (hipertermia) lub dreszcze;
  • słabość lub utrata koordynacji;
  • ból głowy;
  • spadek poziomu białych i czerwonych krwinek we krwi;
  • zwiększona podatność na infekcje;
  • wysypka i swędzenie;
  • wypadanie włosów;
  • pocenie się;
  • zaburzenia jelitowe (ból brzucha, niestrawność, biegunka, zaparcia i tak dalej);
  • katar lub swędzenie nosa;
  • silny obrzęk warg, twarzy lub języka (Obrzęk Quinckego);
  • obniżenie lub wzrost ciśnienia krwi;
  • zawroty głowy;
  • drętwienie kończyn;
  • zaburzenia snu (bezsenność);
  • lęk, pobudzenie, nerwowość lub depresja;
  • uczucie dzwonienia lub innego szumu w uszach;
  • problemy z oddychaniem spowodowane zwężeniem dróg oddechowych (skurcz oskrzeli) lub inne problemy z płucami;
  • podrażnienie gardła;
  • ból mięśni, stawów, pleców lub szyi;
  • wysoki poziom cukru we krwi (hiperglikemia);
  • opuchnięte kostki z powodu zatrzymania płynów;
  • problemy z sercem, takie jak nieprawidłowe skurcze serca (zaburzenia rytmu serca)niewydolność serca, ból w klatce piersiowej lub zawał serca.

Instrukcja użytkowania Mabtera

Instrukcja dla MabThera jest w pewnym stopniu skomplikowana, dlatego przed użyciem leku należy go dokładnie zapoznać.

Leczenie produktem MabThera powinno odbywać się pod ścisłym nadzorem doświadczonego pracownika służby zdrowia. Idealnie, wprowadzenie leku powinno odbywać się w obecności wszystkich warunków do resuscytacji pacjentów w przypadku poważnych działań niepożądanych. Gdy lek stosuje się w połączeniu z chemioterapią, zastrzyki wykonuje się cyklicznie pierwszego dnia każdego etapu leczenia. Wcześniej pacjentowi należy podać lek przeciwhistaminowy (aby zapobiec wystąpieniu reakcji alergicznych) i przeciwgorączkowy.

W leczeniu chłoniak nieziarniczy, zwykle stosowana dawka produktu MabThera po podaniu dożylnym wynosi 375 mg na jednostkę powierzchni ciała (obliczona na podstawie wzrostu i masy ciała pacjenta). Częstotliwość wlewów i ich liczba zależy od rodzaju leczonego chłoniaka. Niektórzy pacjenci, którzy otrzymują jedną pełną dawkę w infuzji dożylnej, mogą otrzymywać kolejne dawki w postaci zastrzyku podskórnego. Zalecana dawka do wstrzyknięcia podskórnego wynosi 1400 mg. W tym przypadku obszar ciała nie jest brany pod uwagę podczas dawkowania zastrzyku.

Do leczenia Hll, lek podaje się sześć razy dożylnie: pierwsza dawka wynosi 375 mg / m2, a następnie 500 mg / m2 dla wszystkich pozostałych dawek. Aby uniknąć skutków ubocznych spowodowanych zniszczeniem rakowych limfocytów, pacjenci powinni przyjmować leki równolegle, które pomagają ustabilizować poziom kwasu moczowego.

Do leczenia reumatoidalne zapalenie stawów, ten lek jest przepisywany w postaci dwóch dożylnych wlewów 1000 mg. Przerwa między wlewami powinna wynosić co najmniej 14 dni. Pacjenci zwykle reagują na leczenie od 16 do 24 tygodni po pierwszym leczeniu. Po 24 tygodniach leczenie można powtórzyć w zależności od odpowiedzi pacjenta.

Przedawkowanie

Przypadki przedawkowania produktu Mabthera są obecnie nieznane, jako pojedyncze dawki rituximabaprzekraczające 1000 mg / m2 nie zostały dokładnie zbadane.

Interakcje z innymi lekami

Rytuksymab może powodować spadek ciśnienia krwi i zmniejszać skuteczność leków, które go stabilizują. Z tego powodu, jeśli pacjent przyjmuje leki obniżające ciśnienie krwi, specjalista powinien upewnić się, że przerwie przyjmowanie tego leku co najmniej 12 godzin przed infuzją produktu MabThera.

Jeśli ten lek jest przepisywany w leczeniu reumatoidalnego zapalenia stawów, pacjent musi poinformować swojego lekarza o szczepieniach wykonanych dzień wcześniej, na przykład przed wyjazdem do egzotycznych krajów. Ponieważ ten lek atakuje komórki B, które są częścią układu odpornościowego, rytuksymab może zmniejszać wydajność przeciwciał. Oznacza to, że szczepionki mogą być potencjalnie mniej skuteczne podczas leczenia, a także wywoływać rozwój poważnych infekcji. Z tego powodu, jeśli pacjentowi zostały podane szczepionki, infuzje MabThera należy przepisać co najmniej cztery tygodnie po ostatnim szczepieniu.

Używanie tego leku w połączeniu z innymi lekami w leczeniu aktywnej postaci reumatoidalne zapalenie stawów nie badane (oprócz Metotreksat).

Warunki sprzedaży

Lek MabThera jest wydawany w aptekach ściśle według recepty.

Warunki przechowywania

Lek należy przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci w temperaturze co najmniej 2 i nie więcej niż 8 stopni Celsjusza.

Data ważności

Okres ważności leku wynosi 30 miesięcy.

MabThera Analogs

Dopasowania do kodu ATX poziomu 4:ErbituxAvastinHerceptin

Analogi według kodu ATX, skład substancji czynnych i forma uwalniania:

  • Reditux - preparat w postaci koncentratu do roztworu d / inf., 10 mg / ml, 10 ml (100 mg) i 50 (500 mg) w butelce;
  • Rituxim - preparat w postaci koncentratu do roztworu d / inf., 10 mg / ml, 10 ml (100 mg) i 50 (500 mg) w butelce nr 1 i nr 2.

Analogi dla poziomu kodu ATX 4:

  • Avastin - preparat w postaci koncentratu do roztworu d / inf. 100 mg / 4 ml i 400 mg / 16 ml w fiolce;
  • Acetris - preparat w postaci proszku do stęż. dla roztworu d / inf. 50 mg na fiolkę;
  • Vectibix - preparat w postaci koncentratu do roztworu d / inf., 20 mg / ml 20 ml i 5 ml w butelce;
  • Herceptin - liofilizat d / conc. dla roztworu d / inf. 150 mg i 440 mg na butelkę;
  • Cadzil - preparat w postaci proszku do stęż. dla roztworu d / inf. 100 mg i 160 mg na butelkę.
  • Trastumab - lek w postaci proszku liofilowego. d / prg. conc. d / inf. 150 mg na fiolkę;
  • Erbitux - lek w postaci roztworu d / inf. 5 mg / ml w 100 ml i 5 mg / ml w 20 ml w butelce.

Recenzje Mabter

Opinie na temat MabThera na forach są różne. Pozytywne recenzje na temat leku wskazują na jego skuteczność, a negatywne są spowodowane dużą liczbą przeciwwskazań i skutków ubocznych. W Internecie nie ma neutralnych recenzji na temat leku MabThera.

Cena MabThera

Możesz kupić MabThera w Moskwie tylko w aptekach i na receptę od lekarza. Cena tego leku w Rosji waha się od 21 do 45 tysięcy rubli:

  • MabThera roztwór do infuzji 100 mg 10 ml nr 2 - cena wynosi od 21300 rubli. do 30550 rub.
  • MabThera roztwór do infuzji 500 mg 50 ml nr 1 - cena wynosi około 44500 rubli.

Cena MabThera na Ukrainie różni się w szerszym zakresie:

  • Roztwór do infuzji MabThera 100 mg 10 ml nr 2 - cena wynosi od 6383,52 hrywien do 7744,70 hrywien.
  • Roztwór do infuzji MabThera 500 mg 50 ml nr 1- cena od 12 767,04 hrywien do 20 460,66 hrywien.
  • Apteki internetowe na Ukrainie Ukraina

Apteka 24

  • MabThera 100 mg / 10 ml N2 koncentrat do butelek Hoffman-La Roche Ltd, Swiss15297 UAH. Zamów
  • MabThera 500 mg / 50 ml 50 ml nr 1 koncentrat do sporządzania roztworu do infuzji 38401 UAH

Pani Apteka

  • Infuzja MabThera Koncentrat MabThera do sporządzania roztworu do butelki infuzyjnej 100 mg / 10 ml №2 Szwajcaria, Roche 12863 UAH zamówienie
  • Napar MabThera Butelka MabThera 500 mg / 50 ml nr 1 Szwajcaria, Roche 31886 UAH.
pokaż więcej

Popularne Wiadomości

Kategoria Leki, Następny Artykuł

Fitolit
Leki

Fitolit

Składniki: Suchy ekstrakt z rdestu zwyczajnego, dziurawca zwyczajnego, skrzypu, skrzypu, skrobi ziemniaczanej, węglanu magnezu, stearynianu wapnia, aerozolu, cukru granulowanego, powidonu, tropeoliny, dwutlenku tytanu, wosku pszczelego, talku, wazeliny. Formularz wydania FITOLIT - tabletki w opakowaniu konturowym w tekturowym pakiecie nr 50.
Czytaj Więcej
Grasscourt
Leki

Grasscourt

Skład Maść Travocort zawiera (na 100 gramów): azotan izokonazolu - 1 gram; walerianian diflukortolonu - 0,1 grama; elementy pomocnicze (stearynian sorbitanu, ciekła parafina, wersenian disodowy, polisorbat, alkohol cetylowy i stearylowy, biała wazelina, woda). Forma uwalniania Lek jest uwalniany w postaci białego (lub z żółtym odcieniem) nieprzezroczystego kremu o jednorodnej konsystencji.
Czytaj Więcej
Quix
Leki

Quix

Skład Skład produktu jako substancji czynnej obejmuje wodę Oceanu Atlantyckiego, która zawiera 2,6% soli. 100 ml produktu zawiera 84,6 ml naturalnej wody oceanicznej i 15,4 ml wody oczyszczonej. Skład sprayu jest całkowicie naturalny, nie ma w nim konserwantów. Forma uwalniania Spray Quicks jest przejrzystym roztworem, bezwonnym i bezbarwnym.
Czytaj Więcej
Tanaceol
Leki

Tanaceol

Skład Jedna tabletka zawiera 50 mg substancji czynnej wyciągu z kwiatu wrotyczu pospolitego (Tanacehol), a także dodatkowe składniki: laktozę, skrobię, aerozol, stearynian wapnia. Forma uwalniania Lek Tanacekhol jest dostępny w postaci tabletek (dawka 50 mg, w opakowaniu 10 lub 30 sztuk). Działanie farmakologiczne Fitopreparat w żółci.
Czytaj Więcej