Leki

Vilate

Kompozycja

Vilate zawiera:

  • 450 ME ludzki czynnik krzepnięcia VIII;
  • 400 ME czynnik von Willebranda;
  • 7,5 mg białka;
  • dodatkowe składniki (glicyna, sacharoza, chlorek sodu, chlorek wapnia, cytrynian sodu, polisorbat 80, woda).

Ponadto lek jest wytwarzany w dawce:

  • 900 Jm ludzkiego czynnika krzepnięcia;
  • 800 Współczynnik ME von Willebranda;
  • 15 mg białka;
  • zaróbki.

Formularz zwolnienia

Produkt jest uwalniany w postaci proszku lub amorficzna masa biały lub żółty. W połączeniu z liofilizat jest rozpuszczalnik i zestaw do podawania dożylnego, jedna butelka w tekturowym pakiecie.

Działanie farmakologiczne

Hemostatyczny oznacza

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Lek jest przeznaczony do regulacji procesów krzepnięcia krwi. W szczególności kiedy choroba von Willebranda i hemofilia A.. Czynnik von Willebranda pozwala dostosować hemostatyczny zaburzenia występujące u pacjentów z niedoborem czynnika von Willebranda.

Mechanizm działania tego czynnika odbywa się na dwóch poziomach:

  • wraca do zdrowia przyczepność płytek krwi do śródbłonek naczyniowy w miejscu uszkodzenia statku, pierwotne hemostazaczas krwawienia jest szybko skrócony;
  • wiąże się również z opóźnioną korektą deficytu współczynnik 7wiążąc się z endogennym współczynnik 7i stabilizacja jego struktury.

Również opcjonalne czynnik von Willebranda w stanie wzmocnić i przyspieszyć przyczepność płytek krwi ogólnie.

Wpływ leku na cierpienie pacjenta hemofilia A. występuje z powodu wspólnej pracy dwóch czynników. Komunikują się ze sobą. Aktywowano współczynnik 7 jest kofaktor dla 9 (9a), co przyspiesza konwersję współczynnika 10 na 10a. Ostatni link w tym łańcuchu zamienia się protrombina w trombina. Z kolei trombina bierze udział w reakcjach przejściowych fibrynogen zakrzep fibrynowy.

W ten sposób narzędzie znacznie zmniejsza ryzyko rozwoju krwawienie, przywracając optymalny poziom czynników zaangażowanych w proces krzepnięcia krwi.

Aktywne składniki Vilate są naturalnymi składnikami krwi zdrowej osoby. Po podaniu pozostają przez pewien czas w ciele, utrzymując swoją aktywność.

Wskazania do stosowania

Lek jest przepisywany:

  • do zapobiegania i leczenia krwawień, w tym podczas operacji chirurgicznych z użyciem choroba von Willebrandajeśli wniosek desmopresyna przeciwwskazane lub niewystarczająco skuteczne;
  • do leczenia lub zapobiegania krwawieniom z wrodzonym niedoborem współczynnik 7(hemofilia A.).

Przeciwwskazania

Ze względu na brak wystarczających danych na temat stosowania leku u dzieci w wieku poniżej 6 lat nie zaleca się stosowania leku w tej grupie pacjentów.

Lek jest przeciwwskazany w przypadku reakcji nadwrażliwość do jego składników.

Skutki uboczne

Spośród skutków ubocznych najbardziej prawdopodobne reakcje alergiczne:

  • mrowienie w miejscu wstrzyknięcia, dreszcze, przekrwieniewysypki skórne, ból głowy, obrzęk naczynioruchowy;
  • letarg i silny spadek PIEKŁO, tachykardianudności, szum w uszach, świszczący oddech;
    rzadko obserwowane gorączka i bardzo rzadko wstrząs anafilaktyczny.

Istnieje ryzyko zakrzepica. Konieczne jest prowadzenie monitorowania na wczesnych etapach i terminowe zapobieganie choroba zakrzepowo-zatorowa zgodnie z zaleceniami.

U pacjentów cierpiących choroba von Willebrandabardzo rzadko można wyprodukować przeciwciałaneutralizujące specyficzne czynnik von Willebranda. W takim przypadku możliwa jest nieodpowiednia reakcja na podanie leku do wstrząs anafilaktyczny. W ramach leczenia zaleca się kontakt ze specjalnym centrum badawczym hemofilia.

Instrukcja użytkowania Vilate (metoda i dawkowanie)

Leczenie i podawanie leku odbywa się pod nadzorem lekarza, który ma doświadczenie w tej dziedzinie.

Lek jest przeznaczony do jednorazowego użytku. Jeśli środek nie został w pełni podany, jego pozostałości należy usunąć.

Odpowiednią dawkę należy wybrać w zależności od masy ciała pacjenta i rodzaju krwawienia.

Vilate wstrzyknął dożylnie po przygotowaniu roztworu.

Z reguły, aby osiągnąć niezbędną aktywność białek krwi, wystarczy wejść od 20 do 50 ME na kilogram masy ciała pacjenta.

Początkowa dawka wynosi około 65 ME na 1 kg masy. Należy pamiętać, że na przykład w przypadku niektórych rodzajów chorób choroba von Willebranda typ 3 lub z krwawieniem Przewód pokarmowywymagane są wyższe dawki.

Instrukcje do stosowania w interwencjach chirurgicznych, urazach, w celu zapobiegania krwawieniu

Około pół godziny przed rozpoczęciem operacji należy podać lek. Jeśli operacja została zaplanowana wcześniej, odstęp należy zwiększyć do 12 godzin lub jednego dnia (dodatkowo wprowadź godzinę przed operacją). Optymalny poziom do osiągnięcia to FV: RK≥60 ME/ dl, dla FVIII - C ≥50 ME/ dl.

Aby utrzymać ten stan, taką dawkę podaje się co 12 godzin lub w razie potrzeby jednego dnia. Dwa dni później, aby temu zapobiec zakrzepica, należy zmniejszyć dawkę lub zwiększyć odstęp między wstrzyknięciami.

Zastosowanie Vilate w hemofilii A.

Dawkowanie i czas trwania leczenia zależy od stanu pacjenta, stopnia niedokrwistości, czasu trwania krwawienia. Odpowiednia ilość jest mierzona w ME (jednostka międzynarodowa). Jeden ME to ilość czynnika 7 w 1 ml zdrowego ludzkiego osocza.

Aby obliczyć wymaganą dawkę leku, należy pomnożyć masę pacjenta przez pożądany wzrost poziomu F7(%) i 0,5 ME/ kg

W zależności od siły krwawienia i jego rodzaju istnieje pewna częstotliwość podawania leku i niezbędna F7.

  • Z umiarkowaną utratą krwi (wcześnie hemartroza, nosowy, domięśniowy, krwawienie z jamy ustnej i gardła) F7 wynosi od 20 do 40, częstotliwość - co 12-24 godzin, w ciągu dnia;
  • z częstszym krwawieniem (domięśniowym, krwiaki itp.) F7 - od 30 do 60, lek podaje się co 12-24 godzin, 3-4 dni;
  • z zagrażającym życiu krwawieniem (na szyi, bez określonego źródła, czaszkowo-mózgowe, z urazami tępymi przedmiotami) F7 - od 60 do 100, krotność - co 8 lub 24 godziny, aż zniknie zagrożenie życia.

Podczas usuwania zębów i innych drobnych zabiegów chirurgicznych F7 od 30 do 60 lek podaje się raz dziennie, aż do powstania skrzepu krwi.

Do dużych operacji F7 wynosi 80 lub 100, lek podaje się 8–24 godzin przed gojeniem, a następnie przez kolejny tydzień w celu utrzymania aktywności F7 40–60%.

Podczas leczenia zaleca się okresowe sprawdzanie poziomu czynników osocze krwizrobić koagulogram.

W ciężkich postaciach choroby czasami zaleca się wpisanie 20-40 MEna kg masy ciała pacjenta, szczególnie w młodym wieku.

Instrukcje przygotowania roztworu do podawania dożylnego

1. Ogrzać do temperatury pokojowej liofilizat i rozwiązanie, bez ich otwierania i zapobiegania przedostawaniu się płynu do wnętrza i do korka. Jeśli do ogrzewania używana jest kąpiel wodna, temperatura wody nie powinna przekraczać 37 stopni.

2. Odkręć nakrętki ochronne butelek. Wytrzyj gumowe zatyczki jednym z chusteczek dezynfekujących znajdujących się w zestawie.

3. Wyjmij podwójnie zakończoną igłę. Włóż jego krótki koniec do korka butelki z rozpuszczalnikiem, a następnie włóż długi koniec do liofilizatu.

4. Oddzielić butelkę z rozpuszczalnikiem wraz z igłą od drugiej (liofilizat) Poczekaj, aż lek całkowicie się rozpuści, możesz lekko potrząsnąć butelką.

5. Powstały preparat powinien być przezroczysty, jednolity, lekko opalizujący.

Wprowadzenie do I / O Vilate

Przed zabiegiem i podczas niego zaleca się kontrolowanie częstości akcji serca (pulsu). Jeśli puls zostanie znacznie zwiększony, proces musi zostać wstrzymany lub zatrzymany.

1. Przebij korek roztworu za pomocą igły filtrującej.

2. Włóż drugi koniec igły filtrującej do końcówki strzykawki jednorazowego użytku.

3. Odwrócić butelkę i wstrzyknąć lek do strzykawki.

4. Dezynfekować w miejscu wstrzyknięcia.

5. Wyjmij igłę filtrującą ze strzykawki. Przymocuj igłę motylkową do jednorazowej strzykawki.

6. Optymalna szybkość podawania leku do żyły wynosi 2-3 mililitry na minutę.

Lek pozostały po zabiegu należy usunąć.

Przedawkowanie

Nie zgłoszono przypadków przedawkowania narkotyków.

Interakcja

Lek nie wchodzi w interakcje z innymi środkami.

Nie zaleca się mieszania leku w jednej strzykawce z innymi lekami ani podwójnego stosowania jednego zestawu infuzyjnego.

Warunki sprzedaży

Potrzebujesz przepisu.

Warunki przechowywania

Trzymaj z dala od dzieci w ciemnym, chłodnym miejscu (2 do 8 stopni). Nie dopuścić do krystalizacji w temperaturach poniżej zera.

Data ważności

2 lata

Specjalne instrukcje

Aby uniknąć wystąpienia ciężkich reakcji alergicznych, musisz dokładnie obliczyć dawkę i monitorować stan pacjenta podczas napar.

Konieczne jest wyjaśnienie pacjentowi, jakie mogą wystąpić działania niepożądane, których należy się obawiać, i natychmiastowe poinformowanie lekarza.

Jeśli podczas leczenia Vilate szok, należy zastosować standardowe środki w celu usunięcia pacjenta z tego stanu.

Najbardziej niebezpieczne komplikacje podczas terapii lekiem - edukacja skrzepy krwi i przeciwciała hamujące.

Po otrzymaniu leków z ludzkiej krwi podejmowane są wszelkie niezbędne badania i środki, aby zapobiec przenikaniu niebezpiecznych wirusyinny antygeny i przeciwciała w gotowe produkty. Jednak prawdopodobne jest, że wirusy kopertowe (parlovirus B19) przetrwa. Wirusy tego rodzaju mogą powodować poważne choroby u kobiet w ciąży, z osobami niedobór odpornościo godz niedokrwistość hemolityczna.

W profilaktyce zaleca się szczepienie przeciwko zapalenie wątroby typu A. i W przed zażyciem leków przygotowanych z ludzkiej krwi.

Podczas leczenia może się rozwinąć przeciwciałahamujący na czynnik F7. Proces ten powinien być monitorowany, może być konieczne przeprowadzenie Test Bethesda.

Dla podanie dożylne a przygotowanie leku można stosować tylko za pomocą narzędzi dostarczonych z lekiem.

Analogi

Dopasowania do kodu ATX poziomu 4:NovoSevenTrombinaTaniny

Immunate, Bioclot A, Adveit, Octanate, Benefix, Recombinant, Novoseven, Beriate.

Podczas ciąży i laktacji

Stosowanie leku podczas ciąży i laktacji jest możliwe tylko po konsultacji ze specjalistą.

Recenzje

Istnieje bardzo niewiele recenzji na temat leku. Spośród nich nie znaleziono negatywu.

Cena

Koszt Vilate wynosi około 19-25 tysięcy rubli za zestaw, w zależności od dawki.

Popularne Wiadomości

Kategoria Leki, Następny Artykuł

Cyprofloksacyna
Leki

Cyprofloksacyna

Skład Krople do uszu i do oczu Cyprofloksacyna zawiera chlorowodorek cyprofloksacyny w stężeniu 3 mg / ml (w przeliczeniu na czystą substancję), Trilon B, chlorek benzalkoniowy, chlorek sodu, oczyszczoną wodę. W maści do oczu substancja czynna jest również zawarta w stężeniu 3 mg / ml. Tabletki cyprofloksacyny: 250, 500 lub 750 mg cyprofloksacyny, MCC, skrobia ziemniaczana, skrobia kukurydziana, hypromeloza, kroskarmeloza sodowa, talk, stearynian magnezu, krzemionka koloidalna bezwodna, makrogol 6000, dodatek E171 (dwutlenek tytanu 80), polis.
Czytaj Więcej
Anauran
Leki

Anauran

Skład 1 ml roztworu zawiera 10 000 jm siarczanu polimyksyny B, siarczan neomycyny - 5 mg, chlorowodorek lidokainy - 40 mg. Substancje dodatkowe: glikol propylenowy, woda destylowana, glicerol, chlorek benzalkoniowy. Forma uwalniania Połączony preparat jest dostępny w postaci kropli do uszu w specjalnych butelkach z zakraplaczem o pojemności 25 ml.
Czytaj Więcej
Centrum Silver
Leki

Centrum Silver

Skład Tabletka powlekana zawiera: witaminy A, E, C, B1, B2, B6, B12, D, beta-karoten, kwas foliowy, biotynę, niacynamid, kwas pantotenowy, wapń, fosfor, magnez, żelazo, miedź, cynk, krzem, mangan, potas, chlorek, chrom, jod, molibden, selen, nikiel, cyna, wanad. Formularz uwalniania Centrum Silver jest dostępny w postaci tabletek powlekanych.
Czytaj Więcej
Maść siarkowo-smołowa
Leki

Maść siarkowo-smołowa

Skład Zawiera 5% lub 10% smoły brzozowej i siarki. Wazelina jako substancja formująca. Forma uwalniania Maść w bankach 20 i 25 g. Działanie farmakologiczne przeciwpasożytnicze. Farmakodynamika i farmakokinetyka Farmakodynamika Maść z zawartością siarki i smoły jest połączonym lekiem o działaniu przeciwpasożytniczym.
Czytaj Więcej