Leki

Sporaged

Skład

Jedna kapsułka Sporagal zawiera 100 mg itrakonazol.

Dodatkowe substancje: sacharoza, glikol polietylenowy 20 000, kopolimer akrylanowy, hydroksypropylometyloceluloza.

Skład kapsułki: dwutlenek tytanu, żelatyna, indygotyna.

Formularz zwolnienia

Twarde niebieskie kapsułki żelatynowe, wewnątrz zawierają żółtawe kuliste granulki. 10 kapsułek w blistrze - trzy lub jeden blister w paczce papieru.

Działanie farmakologiczne

Działanie przeciwgrzybicze.

Farmakodynamika i farmakokinetyka

Farmakodynamika

Pochodna triazolmający szerokie spektrum działania przeciwko grzybom. Hamuje biosyntezę ergosterolgrzybowe ściany komórkowe, zapewniając w ten sposób działanie przeciwgrzybicze.

Badania sugerują, że itrakonazol blokuje rozwój wielu rodzajów grzybów, chorobotwórczych dla ludzi. Należą do nich:

  • dermatofity miły Microsporum, trichophyton i Epidermophyton floccosum;
  • drożdżemiły Pityrosporum, Trichosporon, Geotrichum, Candida (w tym C. krusei, C. glabrata, C. albicans) i Cryptococcus neoformans;
  • grzybymiły Aspergillus, Fonsecaea, Histoplasma, Cladosporium, Sporothrix schenckii, Paracoccidioides brasiliensis, Blastomyces dermatidis, Pseudallescheria boydii, Coccidiodes immitis, Penicillium marneffei i inne odmiany.

Candida krusei, glabrata i tropicalis są najmniej podatnymi gatunkami Candida, a wiele izolatów wykazuje niewrażliwość na itrakonazol.

Główne grupy grzybów, które nie są tłumione itrakonazol: zygomycetes miły Rhizopus, Rhizomucor, Mucor, Absidiaa także grzyby z rodzaju Fusarium, Scopulariopsis i Scedosporium ptoliferans.

Farmakokinetyka

Aktywnie wchłaniany po podaniu doustnym. Maksymalny poziom itrakonazolw krew przychodzi po 2-4 godzinach. Biodostępność sięga 55%. Najwyższa biodostępność itrakonazol rejestrowane po spożyciu natychmiast po zjedzeniu wysokokalorycznych potraw.

Reaguje z białkami krwi o 99,7%. Itrakonazol wykazuje również wyraźne powinowactwo do tłuszczów. Tylko około 0,3% dawki we krwi krąży w postaci niezwiązanej. Jest dystrybuowany w różnych narządach i tkankach ciała. Zawartość w nerkach, kościach, płucach, wątrobie, żołądku, mięśniach szkieletowych, śledzionie jest 2-3 razy wyższa niż zawartość we krwi, a stężenie w tkankach, w tym keratyna(na przykład w skórze) czterokrotnie większe niż stężenie we krwi.

Jest metabolizowany w wątrobie z uwolnieniem dużej liczby pochodnych, ale tylko jednej z nich (hydroksyitrakonazol) ma działanie przeciwgrzybicze na poziomie porównywalnym z itrakonazol. Aktywna liczba krwinek metabolit 2 razy wyższy niż itrakonazol.

CYP3A4 - główny enzym, który bierze udział w przemianie substancji czynnej. Około 34% itrakonazol w postaci nieaktywnych metabolitów jest wydalany przez nerki i 54% przez jelita. Niezmienione przez nerki, do 0,03% jest wydalane, a 3-17% przyjętej dawki jest ewakuowane w postaci niezmienionej przez jelita. Okres półtrwania w fazie eliminacji wynosi 40 godzin.

U osób z zaburzeniami czynności nerek i wątroby, a także u wielu pacjentów z immunosupresja (neutropenia, AIDS,przeszczepianie narządów) biodostępność może być zmniejszona.

Wskazania do stosowania

Grzybicesprowokowane przez patogeny wrażliwe na leki:

  • choroby dermatologiczne i oftalmiczne o charakterze grzybowym - grzybica skóry, grzybicze zapalenie rogówki, łupież pstry versicolor;
  • kandydoza sromu i pochwy;
  • kandydoza jamy ustnej;
  • grzybice ogólnoustrojowe - kandydoza układowa, kryptokokoza, aspergiloza układowa, kryptokokowe zapalenie opon mózgowych (osoby z osłabieniem odporność o godz kryptokokoza układ nerwowy, lek jest przepisywany tylko przy braku efektu leczenia innymi leki przeciwgrzybicze);
  • grzybica paznokcisprowokowany drożdże lub dermatofity;
  • paracoccidioidosis, sporotrichosis, histoplasmosis, blastomycosis i inne rzadkie układowy grzybice.

Przeciwwskazania

Nadwrażliwość na lek.

Jednoczesne leczenie następującymi lekami:

  • Blokery reduktazy HMG-CoAmetabolizowany przez CYP3A4(Lowastatyna, Atorwastatyna, Symwastatyna);
  • substraty CYP3A4rosnące Odstęp QT - Beprydyl, astemizol, cyzapryd, dofetilid, misolastyna, chinidyna, pimozydi inne;
  • Triazolam i midazolam do podawania doustnego;
  • Eletryptan;
  • alkaloidy sporyszu;
  • Nizoldipina.

Stosowanie leku jest przeciwwskazane u pacjentów z dysfunkcja komorowa, w tym zastoinowa niewydolność serca (inna niż leczenie ze względów zdrowotnych).

Skutki uboczne

Najczęstsze działania niepożądane podczas stosowania itrakonazol wystąpiły reakcje dermatologiczne, trawienne i wątrobowe.

  • Infestacje i reakcje zakaźny: zakażenia górnych dróg oddechowych.
  • Reakcje od hematopoeza: trombocytopenia, neutropenia, leukopenia.
  • Zaburzenia metaboliczne: hipokaliemia, hipertriglicerydemia, hipokalcemia.
  • Reakcje od odporność: obrzęk naczynioruchowy, choroba posurowicza, reakcje anafilaktyczne, alergiczne i anafilaktoidalne.
  • Reakcje od aktywność nerwowa: parestezje, ból głowy, znieczulenie, neuropatia obwodowa, zawroty głowy.
  • Reakcje od narządy zmysłów: podwójne widzenie, niewyraźne widzenie, utrata słuchu, zaburzenia widzenia, szum w uszach.
  • Reakcje od krążenie krwi: zastoinowa niewydolność serca.
  • Reakcje od oddychać: zapalenie zatok, nieżyt nosa, duszność, obrzęk płuca
  • Reakcje od trawienie: niestrawność, bóle brzucha, wymioty, nudności, zaparcia, biegunka, zaburzenia smakuwzdęcia zapalenie trzustkitymczasowy wzrost zawartości transaminaza wątroba, reakcje hepatotoksyczne, zapalenie wątroby
  • Reakcje od skóra: światłoczułość, łysienieswędzenie pokrzywkawysypka rumień wielopostaciowy, ostra wykwitowa uogólniona krostka, toksyczna nekroliza naskórka, leukocytoklastyczne zapalenie naczyń, złuszczające zapalenie skóry.
  • Reakcje od układ mięśniowo-szkieletowy: ból mięśni i stawów.
  • Reakcje od sfera moczowo-płciowa: nietrzymanie moczu, bolesne miesiączkowanie, częstomocz, zaburzenia erekcji.
    Reakcje ogólne: obrzęk, gorączka.

Instrukcja użytkowania (metoda i dawkowanie)

Instrukcja dotycząca leku Sporagal zaleca przyjmowanie leku doustnie. Konieczne jest przyjmowanie kapsułek natychmiast po jedzeniu, aby zapewnić lepsze wchłanianie leku Sporagal. Instrukcja użytkowania zaleca również połykanie całych kapsułek.

W leczeniu kandydoza sromu i pochwy wyznaczyć 200 mg leku dwa razy dziennie przez jeden dzień lub 200 mg raz dziennie przez 3 dni.

Ze zmianami dermatologicznymi i okulistycznymi (grzybica skóry, łupież pstry) przepisuj 200 mg leku raz dziennie przez tydzień.

At uszkodzenie zrogowaciałej skóry (stopy i dłonie) 200 mg leku przepisuje się dwa razy dziennie przez tydzień.

W leczeniu kandydoza jamy ustnej przepisywany przez 2 tygodnie, aby przyjmować 100 mg raz na dobę. U pacjentów z neutropenialub Pomoce Zaleca się zwiększenie dawki do 200 mg raz na dobę, utrzymując dwutygodniowy czas leczenia.

At grzybicze zapalenie rogówki brać 200 mg raz dziennie przez 3 tygodnie.

Grzybica paznokcispowodowane przez drożdże lub dermatofity leczone powtarzanymi cyklami terapii pulsowej.

Jeden kurs obejmuje przyjmowanie 2 kapsułek dwa razy dziennie przez tydzień. W leczeniu zmian paznokciowych zaleca się przeprowadzenie 2 kursów takiej terapii. W leczeniu zmian paznokci stóp - 3 kursy. Przerwa między kursami wynosi zwykle 3 tygodnie. Wyniki pojawiają się po zakończeniu terapii, gdy paznokcie rosną.

Ewakuacja itrakonazol ze skóry i paznokci dłużej niż ewakuacja z krwi, dlatego optymalne efekty kliniczne osiąga się 2-3 tygodnie po zakończeniu leczenia infekcji skóry i 7-9 miesięcy po zakończeniu leczenia grzybica paznokci. Czas trwania leczenia zmian ogólnoustrojowych należy dostosować, biorąc pod uwagę wyniki kliniczne.

Zmiany ogólnoustrojowe

Podczas terapii kandydoza100-200 mg przepisuje się raz dziennie przez 3-30 tygodni.

Podczas terapii aspergiloza przyjmuj 200 mg leku raz dziennie przez 2-5 miesięcy.

At kryptokokoza bez dostępności zapalenie opon mózgowych 200 mg jest przepisywane raz dziennie przez 2-12 miesięcy. At kryptokokowe zapalenie opon mózgowychdawka jest podwojona przy zachowaniu czasu leczenia.

At sporotrychozaprzyjmować 100 mg raz dziennie przez 3 miesiące.

At histoplazmozazalecam przyjmowanie 200 mg leku 1-2 razy dziennie przez 8 miesięcy.

At chromomykoza zalecam przyjmowanie 100-200 mg raz dziennie przez 6 miesięcy.

At paracoccidioidosis jednak pacjentom należy przyjmować 100 mg raz dziennie przez 6 miesięcy Pomoce podobna dawka może nie wystarczyć.

At blastomykoza możesz zalecić przyjmowanie 100 mg raz dziennie do 200 mg dwa razy dziennie przez 6 miesięcy.

Przedawkowanie

Brak potwierdzonych doniesień o epizodach przedawkowania.

W przypadku niezamierzonego przedawkowania zaleca się przepłukanie żołądka (jeśli od podania nie upłynęło więcej niż godzina), enterosorbenty. Nie usuwane przez dializę. Selektywne antidotum nie

Interakcja

Lecznicze leki redukujące kwaszmniejszyć wchłanianie itrakonazol.

Jednoczesne stosowanie leków stymulujących układ enzymów wątrobowych (Ryfabutyna, ryfampicyna, fenytoina), znacznie zmniejsza biodostępność itrakonazol. W połączeniu z Izoniazyd, fenobarbital, karbamazepinaWyciąg z dziurawca zwyczajnego oczekuje tego samego efektu.

Potencjał bLokalizatory enzymów CYP3A4 (Sakwinawir, indynawir, erytromycyna, rytonawir, klarytromycyna) może zwiększyć biodostępność itrakonazol.

Itrakonazol zdolny do hamowania transformacji leków metabolizowanych przez enzymy tego typu CYP3A4, co może prowadzić do zwiększenia lub wydłużenia ich działania, w tym niepożądanych reakcji.

Po zakończeniu poziomu terapii itrakonazol we krwi powoli spada. Należy to wziąć pod uwagę, oceniając hamujący wpływ substancji czynnej na metabolizm leków stosowanych razem.

Należy zachować ostrożność w połączeniu z blokery kanału wapniowegoze względu na zwiększone ryzyko zastoinowej niewydolności serca. Również blokery kanału wapniowegomoże wywoływać negatywny efekt inotropowy, który może wzmocnić identyczne działanie itrakonazol.

Preparaty, podczas których stosowania należy kontrolować ich stężenie we krwi, działanie lub działania niepożądane (w połączeniu z itrakonazol w razie potrzeby zaleca się zmniejszenie dawki następujących leków):

  • doustne koagulanty;
  • inhibitory proteazy;
  • trochę środki przeciwnowotworowe - Busulfan, Docetaxel, alkaloidy barwinka, Trimetreksat;
  • blokery kanału wapniowegoktóre są metabolizowane enzym CYP3A4;
  • trochę leki immunosupresyjne - Takrolimus, Cyklosporyna, Sirolimus;
  • trochę glukokortykoidy - Flutykazonu, Deksametazon, Budezonid, Metyloprednizolon;
  • Digoksyna;
  • leki, których znaczenie ujawnia się - Cylostazol, karbamazepina, buspiron, alfentanil, dizopyramid, alprazolam, midazolam, brotizolam, ryfabutyna, halofantryna, fentanyl, ebastin, repaglinid i reboxetyna.

Warunki sprzedaży

Na receptę.

Warunki przechowywania

Przechowywać w temperaturze nieprzekraczającej 25 ° C. Przechowywać w miejscu niedostępnym dla dzieci.

Data ważności

3 lata

Specjalne instrukcje

Itrakonazol Wykazuje negatywny efekt inotropowy. Istnieją doniesienia o zastoinowej niewydolności serca, która jest związana ze stosowaniem leku Sporagal. Epizody niewydolności serca w dawce 400 mg na dobę występowały częściej niż w przypadku stosowania mniejszej dawki dobowej. Leku nie należy stosować u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca lub z obecnością tej choroby w wywiadzie, chyba że prawdopodobne korzyści przewyższają możliwe ryzyko.

Wspólny odbiór blokery kanału wapniowego i itrakonazol może stymulować negatywny efekt inotropowy, ten ostatni może również hamować metabolizm blokery kanału wapniowego, dlatego należy zachować szczególną ostrożność podczas ich jednoczesnego stosowania ze względu na zwiększone ryzyko zastoinowej niewydolności serca.

Podczas używania itrakonazol bardzo rzadkie ciężka hepatotoksyczność, aż do ostrej śmiertelnej niewydolności czynności wątroby. Najczęściej podobne przypadki obserwowano u osób z chorobami wątroby, które cierpiały na inne poważne choroby lub spożywały leki hepatotoksyczne. Podczas stosowania leku konieczne jest monitorowanie wątroby.

Pacjenci z aktywną chorobą wątroby, podwyższone poziomy transaminaza lub z manifestacjami hepatotoksycznośćod przyjmowania innych leków, lek powinien być przepisywany tylko w nagłych przypadkach. W takiej sytuacji konieczne jest monitorowanie poziomu enzymów wątrobowych.

Wraz ze zmniejszeniem kwasowości wchłanianie leku pogarsza się. Pacjenci używający jednocześnie leki zobojętniające sok żołądkowymusi obserwować dwugodzinną przerwę między przyjęciami. Choruje z achlorhydria, pomoce lub host Inhibitory H2 i blokery pompy protonowejzalecane, aby wziąć itrakonazol z napojem gazowanym.

Leku nie należy przyjmować u pacjentów w podeszłym wieku, z wyjątkiem sytuacji, w których zamierzona korzyść jest wyższa niż potencjalne ryzyko.

Należy zachować ostrożność podczas stosowania leku u osób z zaburzeniami czynności nerek. Możliwe jest, że biodostępność substancji czynnej może być zmniejszona przez podawanie doustne osobom z niewydolność nerek lub z obniżoną odpornością. W takim przypadku należy rozważyć zmianę dawki.

Dla pacjentów Pomocew trakcie leczenia systemowego grzybiceoraz osoby zagrożone nawrotem, należy rozważyć możliwość przepisania terapii podtrzymującej.

W związku z właściwościami farmakokinetycznymi itrakonazol Nie zaleca się wstępnego leczenia stanów nagłych wywołanych infekcjami grzybiczymi o charakterze ogólnoustrojowym.

Kiedy pojawią się znaki obwodowa neuropatiazwiązane z przyjmowaniem leku Sporagal musi zostać anulowane.

Lek należy przyjmować 2 tygodnie po zakończeniu leczenia aktywatory CYP3A4 (ryfabutyna, ryfampicyna, fenytoina, fenobarbitalEkstrakt z Hypericum Karbamazepina) Stosowanie Sporagalum jednocześnie z tymi lekami może powodować zmniejszenie dawki itrakonazolwe krwi, aw konsekwencji do niepowodzenia leczenia.

Pacjenci z nietolerancją fruktoza lub niedobór sacharozy-izomaltozy należy unikać przyjmowania tego leku.

Analogi Sporagal

Dopasowania do kodu ATX poziomu 4:MedofluconVfendItraconMycosystIruninMycomaxOrungalMykoflukanFlukonazolOrungaminaFlukostatDifluzolRumycosisFutsisWero-flukonazolCandizoleCandidralItrakonazolDiflason

Oto najbardziej znane analogi Sporagal: Itrungar, Orungal, Sporaxolum, Funit, Eszol.

Dla dzieci

Możliwe jest stosowanie u dzieci ze ścisłymi wskazaniami i biorąc pod uwagę wszystkie ryzyka.

Podczas ciąży i laktacji

Z czasem ciąży zabronione jest przepisywanie leku, z wyjątkiem przypadków jego wystąpienia grzybice ogólnoustrojowe, zagrażając życiu matki, jeśli zamierzone korzyści dla niej przewyższają ryzyko negatywnego wpływu na płód.

Pacjentom w wieku rozrodczym podczas leczenia zaleca się stosowanie środków antykoncepcyjnych w trakcie leczenia.

Możliwe jest stosowanie leku podczas laktacja zgodnie z ścisłymi wskazaniami i biorąc pod uwagę wszystkie ryzyka, w wątpliwych przypadkach należy przerwać laktację.

Recenzje Sporagal

Recenzje ludzi na temat Sporagal wskazują na zadowalającą skuteczność leku i szeroki zakres wskazań. Niedociągnięcia najczęściej wskazują na wysoką cenę i długi czas leczenia. Zaleca się powstrzymanie się od samodzielnego wyboru dawek i leczenia tym lekiem.

Cena Sporagal gdzie kupić

Średnia cena Sporagal na Ukrainie nr 30 wynosi 501 hrywien. Cena takiego pakietu leku w mieście Charków zaczyna się od 482 hrywien.

Obejrzyj wideo: Will Smith Surprises Viral Video Classmates for Their Kindness (Marzec 2020).

Popularne Wiadomości

Kategoria Leki, Następny Artykuł

Humorystyczne kobiety żyją dłużej
Wiadomości medyczne

Humorystyczne kobiety żyją dłużej

Kobiety z doskonałym poczuciem humoru były o 73% mniej narażone na śmierć z powodu chorób naczyń i serca. Tak interesującą prawidłowość ogłosili niedawno norwescy naukowcy, zauważając, że kobiety mają o 48% mniejsze ryzyko śmierci z jakiegokolwiek powodu, jeśli wiedzą, jak się bawić i mają dobre poczucie humoru.
Czytaj Więcej
Szybki marsz uratuje Cię przed niepełnosprawnością na starość
Wiadomości medyczne

Szybki marsz uratuje Cię przed niepełnosprawnością na starość

Aby uchronić się przed niepełnosprawnością na starość, musisz chodzić jak najwięcej. Naukowcy twierdzą, że zaledwie jedna godzina marszu w szybkim tempie tygodniowo jest kluczem do zapewnienia, że ​​dana osoba nie stanie się niepełnosprawna z powodu choroby zwyrodnieniowej stawów w jego dojrzałych latach. Eksperci z Baltimore (Stany Zjednoczone) przeprowadzili badanie i doszli do wniosku, że regularne chodzenie może znacznie zmniejszyć prawdopodobieństwo niepełnosprawności w starszym wieku.
Czytaj Więcej
Ciężka praca zapobiega ciąży
Wiadomości medyczne

Ciężka praca zapobiega ciąży

Kobiety zmuszone do bardzo ciężkiej pracy mogą później mieć problemy z poczęciem. Ostatnio takie wnioski wyciągnęli naukowcy z Harvard School of Health, którzy niedawno podzielili się wynikami swoich badań ze światem. Ponadto naukowcy zapewniają, że na zdolność reprodukcji kobiety negatywnie wpływa nieregularny harmonogram pracy, w szczególności zmiany nocne.
Czytaj Więcej